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血友病临床试验信息
2022.05.17

新药注册招募信息

1.项目名称:一项多中心、开放,评估重组人凝血因子VIII(SCT800)在既往接受过凝血因子VIII治疗的重型甲型血友病患者中出血事件的预防和按需治疗的长期安全性和有效性扩展研究
方案编号:SCT800-A401   研究医生:杨仁池
适应人群:甲型血友病
联系人:温悦朋           电话:13001209606
CDE登记号:CTR20191311


2.项目名称:在有或无抑制物的青少年和成人重度(凝血因子活性 <1%)甲型或乙型血友病患者中比较标准治疗与 PF-06741086 预防治疗的开放性研究
方案编号:B7841005   研究医生:杨仁池、薛峰
适应人群:血友病
联系人:张敬晗        电话:15302130129
CDE登记号:CTR20211956


3.项目名称:一项在中国血友病A经治疗患者中评估turoctocog alfa pegol(N8-GP)治疗和预防出血事件的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放性试验
方案编号:NN7088-4595   研究医生:杨仁池、薛峰
适应人群:甲型血友病
联系人:范晶晶           电话:15022592771
CDE登记号:CTR20211836


4.项目名称:在重型血友病 A 患者(成人和青少年)中评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白(FRSW117)多次给药的药代动力学、安全性和初步疗效的开放、多中心、II 期临床研究
方案编号:SS-117-II01   研究医生:杨仁池、薛峰
适应人群:甲型血友病
联系人:丛春香          电话:15840046843
CDE登记号:CTR20220283


5.项目名称:注射用重组人凝血因子VIIa在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
方案编号:TQG203-III-01   研究医生:张磊、刘葳
适应人群:12-65岁的抑制物阳性并>5BU的血友病A或B
联系人:丛春香            电话:15840046843
CDE登记号:CTR20220560


6.项目名称:一项在血友病B中国患者中评估nonacog beta pegol治疗和预防出血事件的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放标签试验
方案编号:NN7999-4670   研究医生:杨仁池、付荣凤
适应人群:血友病B
联系人:范晶晶           电话:15022592771

CDE登记号:CTR20220763


7.项目名称:在伴或不伴抑制物的血友病A(HA)或血友病B(HB)患者中,评价多次皮下注射KN057的安全性、耐受性及药代动力学、药效学的开放、多中心、剂量递增研究II期临床研究
方案编号:KN057-A-201   研究医生:杨仁池、薛峰
适应人群:血友病A(HA)或血友病B(HB)
联系人:丛春香            电话:15840046843

CDE登记号:CTR20220424



基因治疗招募信息

1.项目名称:腺相关病毒载体表达人凝血因子VIII基因治疗技术治疗血友病A的临床探索
方案编号:IHBDH-IIT2020030   研究医生:张磊、刘葳
适应人群:血友病A
联系人:周宇琪               电话:17640124439


2.项目名称:评价VGB-R04注射液在成人血友病B患者中的安全性、耐受性的临床试验
方案编号:VGB-R04-001   研究医生:张磊、薛峰
适应人群:血友病B
联系人:周宇琪           电话:17640124439


3.项目名称:评价ZS801腺相关病毒载体表达人凝血因子IX基因治疗技术在血友病B患者中的安全性和有效性的临床研究
方案编号:ZS801-01   研究医生:张磊、刘葳
适应人群:血友病 B
联系人:丛春香       电话:15840046843


4.项目名称:一项多中心、单臂、开放、单次给药临床研究评估BBM-H901注射液治疗血友病B的安全性、耐受性和有效性
方案编号:BBM001-CLN1001   研究医生:张磊
适应人群:血友病B
联系人:范晶晶              电话:15022592771




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